格隆汇7月28日丨科华生物(002022.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。
其中,产品名称:神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法),适用范围/预期用途:用于体外定量测定人血清样本中的神经元特异性烯醇化酶(NSE);产品名称:人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法),适用范围/预期用途:用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原的含量。
以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化诊断产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
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